inline-image
company-image
Arbetsgivare CTC Clinical Trial Consultants AB
Region Uppsala län
Bransch Hälso- och sjukvård, Naturvetenskapligt arbete
Sista ansökningsdag 2019-01-15

Medical Writer

Clinical Trial Consultants AB, CTC AB, är ett starkt växande företag med kontor och kliniker belägna i Uppsala och Linköping. Vi utför kliniska prövningar av läkemedel och medicintekniska produkter på våra egna kliniker, och i samarbete med andra kliniker, på uppdrag av både industrin och akademin. Idag är vi drygt 50 medarbetare på kontoret i Uppsala. Vi arbetar i team bestående av bland andra projektledare, medical writer, monitor, farmakokinetiker, statistiker och programmerare.

Vi söker en Medical Writer till verksamhetsområdet Clinical Operations.

Dina huvudsakliga uppdrag:

  • Skriva, och ansvara för, kliniska studieprotokoll och kliniska studierapporter i enlighet med ICH E3 och/eller ISO 14155 samt koordinera processen kring utvecklingen av dessa dokument, internt och mot kund
  • Skriva andra regulatoriska dokument som Investigator’s brochure, DSUR, briefing documents, substantiella amendments, svar till myndigheter etc.
  • Skriva abstracts och vetenskapliga artiklar
  • Kvalitetsgranska ovanstående dokument
  • Medverka till vidareutvecklingen av templat för protokoll, rapport och andra regulatoriska dokument samt SOP:ar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer
  • Koordinera och leda möten, internt och externt
  • Övriga uppgifter som medicinsk kodning, SUSAR-rapportering, inskick till myndigheter och etikkommittéer och skrivandet av marknadsföringsdokument kan förekomma

Personliga egenskaper:

Vi söker dig som är flexibel, kommunikativ och mångsidig och som kan gärna arbetar i flera projekt parallellt. Du sätter värde i att leverera med hög kvalitet inom deadline och trivs med att jobba i team såväl som självständigt. Du är engagerad i ditt arbete och har ett professionellt förhållningssätt till våra kunder. Det absolut viktigaste är att du verkligen gillar, och är riktigt bra på, att skriva på engelska samt att du har en förmåga att snabbt och effektivt tolka information och vetenskapliga data.

Tjänsten är placerad i Uppsala.

Tillsvidare 100%.

Ansök genom att ladda upp ditt CV och ett personligt brev.

Vi använder Jobbet.se som verktyg för att hantera våra rekryteringar. Du kommer därför att se Jobbet.se's logo och få inloggning till deras databas.

Krav

  • MSc, BSc eller PhD inom Life Science-området
  • Tidigare erfarenhet av läkemedelsutveckling och kliniska prövningar eller annan relevant, likvärdig erfarenhet
  • Tidigare erfarenhet av att skriva och granska vetenskapliga dokument, kliniska studieprotokoll och/eller kliniska studierapporter
  • Minst 3 års erfarenhet av medical writing eller relevant, likvärdig erfarenhet
  • Utmärkt förmåga att uttrycka dig grammatiskt korrekt, tydligt och med hög kvalitet på engelska, både i tal och i skrift
  • Utmärkt kommunikationsförmåga för att etablera goda samarbetsförhållanden med kollegor och kunder
  • Vana att använda Microsoft Office-paketet, särskilt Microsoft Word

Meriterande

  • Tidigare erfarenhet av medicintekniska produkter och/eller farmakovigilans, exempelvis SUSAR-rapportering, samt kunskaper kring regulatoriska krav i relation till dessa ämnesområden är meriterande.