inline-image
company-image
Arbetsgivare CTC Clinical Trial Consultants AB
Region Uppsala län
Bransch Hälso- och sjukvård
Sista ansökningsdag 2019-04-30

Erfaren Clinical Research Manager

Vi söker en erfaren Clinical Research Manager till verksamhetsområdet Clinical Operations

Clinical Trial Consultants AB, CTC AB, är ett snabbt växande företag med kontor och kliniker belägna i Uppsala och Linköping. Vi utför kliniska prövningar av läkemedel och medicintekniska produkter på våra egna kliniker och i samarbete med andra kliniker på uppdrag av både industrin och akademin.

Idag är vi ca 50 medarbetare på kontoret i Uppsala. Du kommer att ingå i en grupp med 7 Clinical Research Managers (CRM). Som CRM leder du projektteam bestående av bland andra medicinska rådgivare, medical writers, monitorer, forskningssköterskor, läkare, farmakokinetiker, farmakovigilansexperter, eCRF designers, statistiker och programmerare.

Tjänsten är placerad i Uppsala.

Tillsvidare 100%.

Ditt huvudsakliga uppdrag:

  • Koordinering av de aktiviteter som CTC ansvarar för i respektive projekt/studie.
  • Utgöra primär kontakt mellan kund och övriga eventuella parter som är involverade i studien.
  • Koordinera och leda möten, internt och externt.
  • Ansvara för projektekonomin (budget, fakturering).
  • Sätta upp relevanta avtal med underleverantörer.
  • Medverka vid framtagande, granskning och kvalitetskontroll av studieprotokoll, case report forms (CRF), forskningspersonsinformation/samtyckesformulär, studierapporter och övriga studiedokument.
  • Sätta ihop och kvalitetsgranska ansökningar till Läkemedelsverk och Etikprövningsmyndighet samt kommunicera med dessa myndigheter.
  • Medverka till vidareutvecklingen av mallar och SOP:ar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer.
  • Övriga uppgifter, som att vid behov delta i kundmöten, inspektioner och audits, samt fungera som mentor till kollegor kan förekomma

Personliga egenskaper:

Vi söker dig som är flexibel, kommunikativ och mångsidig och som gärna arbetar i flera projekt parallellt. Du sätter värde i att leverera med hög kvalitet inom deadline och trivs med att jobba i team såväl som självständigt. Du är engagerad i ditt arbete och har ett professionellt förhållningssätt till våra kunder. Det absolut viktigaste är att du har en förmåga att se helheten, att du verkligen gillar, och är riktigt bra på kommunikation, samarbete, problemlösning och tidsplanering. Du har en förmåga att se helheten och kan leda och motivera ditt studieteam från start till mål.

Krav

  • MSc inom Life Science-området.
  • Minst 3 års erfarenhet av projektledning av kliniska studier eller relevant, likvärdig erfarenhet.
  • Tidigare erfarenhet av att projektleda kliniska prövningar i tidig fas (Fas 0, I, IIa, IIb).
  • God förmåga att uttrycka dig på engelska, både i tal och i skrift.
  • Utmärkt kommunikationsförmåga för att etablera goda samarbetsförhållanden med kollegor, kunder och underleverantörer.
  • Vana att använda Microsoft Office-paketet.
  • Erfarenhet av att koordinera komplexa leveranser inom överenskomna tidsramar.

Meriterande

  • Tidigare erfarenhet av att projektleda multicenterstudier internationellt
  • Tidigare erfarenhet av medicintekniska produkter och/eller Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) samt kunskaper kring regulatoriska krav i relation till dessa ämnesområden.