Clinical Research Associate

Vill du vara med i processen att bygga ett växande företag som siktar högt? Där ett av målen är att stärka den svenska infrastrukturen för Life Science.

Vi söker nu en erfaren CRA, primärt med erfarenhet av fas I-II samt multicenterstudier. Som CRA kan du arbeta från något av våra kontor i Uppsala eller Lund alternativt hemifrån och du behöver vara beredd på att resa i arbetet. Du kommer främst att monitorera inom CTC Site Network (Uppsala, Stockholm, Linköping), men även på externa kliniker.

Du kommer att ingå i verksamhetsområdet Clinical Operations som består av ca 30 medarbetare varav 10 är CRAer. Du jobbar riskbaserat (risk-based monitoring) och i nära samarbete med projektledare, medicinska rådgivare, medical writers, forskningssköterskor, läkare, farmakokinetiker, farmakovigilansexperter, eCRF designers, statistiker och programmerare. Som anställd på CTC omfattas du av kollektivavtal och vi uppmuntrar till balans i livet genom att erbjuda flextid och friskvårdsbidrag.

Tillsvidare 100%.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Utgöra kontakt mellan kund, projektledare och kliniker samt övriga eventuella samarbetspartners som deltar i studien
• Tillsammans med sponsor och studieteam upprätta relevant monitoreringsplan
• Identifiera och medverka vid val av kliniker (”site selection visit”), initiera (”site initiation visit”) och avsluta klinikernas medverkan (”close out visit”)
• Fortlöpande monitorera (”on-site” och/eller ”remote”) hur den kliniska studien framskrider och säkerställa att prövaren och kliniken följer gällande studieprotokoll, ICH-GCP/ISO 14155, regulatoriska riktlinjer och förordningar
• Vara länk mellan kund, projektledare och kliniker samt vara delaktig i statusrapportering
• Vara delaktig i ansökningar till Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten
• Ta fram relevanta avtal med underleverantörer (t.ex. Apotek, lab, kliniker)
• Ta fram/färdigställa studiedokument enligt gällande Standard Operating Procedures (SOPar) och interna rutiner
• Delta i möten, internt och externt
• Medverka vid framtagande, granskning och kvalitetskontroll av studieprotokoll, case report forms (CRFs), forskningspersonsinformation/samtyckesformulär och övriga studiedokument
• Medverka vid co-monitoreringar
• Medverka till vidareutvecklingen av mallar och SOPar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer
• Övriga uppgifter, som att vid behov delta i kundmöten, inspektioner och audits, samt fungera som mentor till kollegor kan förekomma

Personliga egenskaper:

Vi söker dig som har det rätta GREPpet, d.v.s. lever upp till våra värdeord; Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet. Du är kommunikativ och har lätt för att samarbeta och bygga relationer. Du sätter värde i att leverera med god kvalitet inom överenskomna tidsramar och trivs med att jobba i team såväl som självständigt. Du arbetar gärna i flera projekt parallellt och har en god anpassningsförmåga. Du har förmåga att engagera, motivera och stötta det kliniska studieteamet från start till mål, du är engagerad i ditt arbete och har ett respektfullt och professionellt förhållningssätt till sponsor, kliniker, underleverantörer och kollegor.

Sista ansökningsdag:

2023-01-31, intervjuer kommer att ske löpande under ansökningsperioden.

Har du frågor kring tjänsten eller CTC, kontakta Mikaela Lundell, Chief Operating Officer mikaela.lundell@ctc-ab.se, 070-330 15 05.

Har du frågor om rekryteringsprocessen, kontakta: Line Thomson, Director HR, line.thomson@ctc-ab.se, 072-188 52 44.